1. ຂອບການຈັດປະເພດຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມໜາ 4 ແຖບ
ຂອບການຈັດປະເພດຄວາມທົນທານຄວາມໜາ 4 ແຖບສຳລັບແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງກວມເອົາຄວາມທົນທານຄວາມແມ່ນຍຳຊັ້ນ 1 (±0.02 ມມ), ຄວາມທົນທານມາດຕະຖານຊັ້ນ 2 (±0.03 ມມ), ຄວາມທົນທານທາງການຄ້າຊັ້ນ 3 (±0.05 ມມ), ແລະຄວາມທົນທານຂອງໂຮງສີຊັ້ນ 4 (±0.10 ມມ). ຂອບ 4 ແຖບແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຈັດຊື້ມາດຕະຖານສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດປະທັບຕາຄວາມແມ່ນຍຳ, ແລະໂຮງງານເຄື່ອງຈັກຂະໜາດນ້ອຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມໜາທີ່ສອດຄ່ອງກັນສຳລັບຂະບວນການຜະລິດຕໍ່ໄປ. ທີມງານວິສະວະກຳ WowStainless ໃຫ້ເອກະສານຂອບ 4 ແຖບພ້ອມກັບການຢັ້ງຢືນຄວາມສາມາດຂອງໂຮງກິ້ງຕໍ່ຊັ້ນ. ສຳລັບການອ້າງອີງກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງ WowStainless ແລະຂໍ້ກຳນົດຄວາມທົນທານຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ, ເບິ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ໂດດເດັ່ນໜ້າ.
ຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍຳຂອງຊັ້ນ 1 (±0.02 ມມ) ແມ່ນແຖບຄວາມທົນທານທຳອິດທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນສຳລັບການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ. ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດການຜະລິດ 0.5% ຫາ 1% ສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ການນຳໃຊ້ອຸປະກອນຝັງ. ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີໂຮງງານມ້ວນເຢັນທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳພິເສດພ້ອມດ້ວຍລະບົບການວັດແທກຄວາມໜາຂອງລັງສີເອັກສ໌ ຫຼື ເລເຊີອອນໄລນ໌. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍການຢັ້ງຢືນຄວາມສາມາດໃນການທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ຈາກຜູ້ສະໜອງພ້ອມກັບບົດລາຍງານການວັດແທກຄວາມໜາທີ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້.
3 ເຫດຜົນທີ່ຄວນເລືອກແຖບຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍໍາ Class 1 ແມ່ນຂໍ້ກໍານົດການກວດສອບທີສອງທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. 3 ເຫດຜົນລວມມີການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານອຸປະກອນການແພດ (FDA 21 CFR 820 ແລະລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 13485), ການປັບປຸງຜົນຜະລິດການຜະລິດ (ການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການປະຕິເສດ 3% ຫາ 5% ທຽບກັບຄວາມທົນທານທາງການຄ້າ Class 3), ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂະບວນການຕໍ່ໄປ (ການປະທັບຕາ, ການແຕ້ມເລິກ, ແລະການດໍາເນີນງານເຄື່ອງຈັກຈຸນລະພາກ). ທີມງານຈັດຊື້ຄວນລະບຸຄວາມທົນທານ Class 1 ຕໍ່ຄວາມສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານອຸປະກອນການແພດ ແລະເປົ້າໝາຍຜົນຜະລິດການຜະລິດ.
3 ເຫດຜົນທີ່ຄວນເລືອກແຖບຄວາມທົນທານຂອງໂຮງສີຊັ້ນ 4 ແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີສາມທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. 3 ເຫດຜົນດັ່ງກ່າວລວມມີການຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນ (ຕົ້ນທຶນຕໍ່ກິໂລຫຼຸດລົງ 15% ຫາ 25% ເມື່ອທຽບກັບຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1), ການຫຼຸດຜ່ອນເວລານຳ (ສັ້ນກວ່າ 5 ຫາ 10 ມື້ຕາມຕາຕະລາງເວລາມາດຕະຖານຂອງໂຮງສີ), ແລະຄວາມພ້ອມຂອງຊັ້ນ (ຊັ້ນມາດຕະຖານທັງໝົດລວມທັງ 304, 316L, 430, ແລະ 17-7PH ໃນແຖບຄວາມທົນທານຂອງໂຮງສີ). ທີມງານຈັດຊື້ຄວນລະບຸຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 4 ຕາມການນຳໃຊ້ທົ່ວໄປທາງອຸດສາຫະກຳ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ລະອຽດອ່ອນຕໍ່ຕົ້ນທຶນ.
2. ການປຽບທຽບແຜ່ນຄວາມແມ່ນຍໍາທຽບກັບແຜ່ນໂລຫະທົ່ວໄປທີ່ມ້ວນເຢັນ
ແຜ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນແຜ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມທົນທານສູງກວ່າແຜ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດມ້ວນເຢັນທີ່ມີເຄື່ອງມ້ວນພິເສດ ແລະ ການວັດແທກຄວາມໜາແບບ inline. ແຜ່ນເຫຼັກຄວາມແມ່ນຍໍາມັກຈະຕົກຢູ່ໃນແຖບຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 (±0.02 ມມ) ຫາຊັ້ນ 3 (±0.05 ມມ). ແຜ່ນເຫຼັກທົ່ວໄປທີ່ມ້ວນເຢັນມັກຈະຕົກຢູ່ໃນແຖບຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 3 (±0.05 ມມ) ຫາຊັ້ນ 4 (±0.10 ມມ). ທີມງານຈັດຊື້ຄວນແຍກແຍະແຜ່ນເຫຼັກຄວາມແມ່ນຍໍາອອກຈາກແຜ່ນເຫຼັກທົ່ວໄປສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການແພດ.
| ແຖບຄວາມທົນທານ | ຂອບເຂດຄວາມທົນທານ | ການນຳໃຊ້ແຖບທົ່ວໄປ | ຂອບເຂດອັດຕາການປະຕິເສດ |
|---|---|---|---|
| ຊັ້ນ 1 (ຄວາມແມ່ນຍໍາ) | ±0.02 ມມ | ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ສາມາດຝັງໄດ້ | 0.5% ຫາ 1% |
| ຊັ້ນ 2 (ມາດຕະຖານ) | ±0.03 ມມ | ອຸປະກອນກວດວິນິດໄສ, ການຕິດຕາມກວດກາ | 1% ຫາ 2% |
| ຊັ້ນ 3 (ການຄ້າ) | ±0.05 ມມ | ການແພດຜູ້ບໍລິໂພກ, ຫ້ອງທົດລອງ | 2% ຫາ 5% |
| ຊັ້ນ 4 (ໂຮງສີ) | ±0.10 ມມ | ອຸດສາຫະກຳທົ່ວໄປ, ການປະທັບຕາ | 5% ຫາ 10% |
ມາດຕະຖານ ASTM A480 ແລະ EN 10088 ແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນອັນທີສອງທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍ. ມາດຕະຖານ ASTM A480 ກຳນົດຄວາມທົນທານມາດຕະຖານສຳລັບແຜ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດມ້ວນຮາບ, ແຜ່ນເຫຼັກ, ແລະ ແຜ່ນເຫຼັກ. ມາດຕະຖານ EN 10088 ກຳນົດຊັ້ນເຫຼັກສະແຕນເລດຂອງເອີຣົບ ແລະ ຄວາມທົນທານຂອງມິຕິ. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຈາກຜູ້ສະໜອງພ້ອມກັບການຢັ້ງຢືນແຖບຄວາມທົນທານ.
3. ຜົນກະທົບຂອງອັດຕາການປະຕິເສດຕາມໝວດໝູ່ອຸປະກອນການແພດ
ຜົນກະທົບຂອງອັດຕາການປະຕິເສດຕາມໝວດໝູ່ອຸປະກອນການແພດແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີສາມທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍຳຂອງຊັ້ນ 1 (±0.02 ມມ) ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດການຜະລິດ 0.5% ຫາ 1% ສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ການນຳໃຊ້ອຸປະກອນຝັງ. ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມທົນທານທີ່ແນ່ນອນສຳລັບຂອບຕັດ, ໜ້າຜິວໜີບ, ແລະ ຂໍ້ຕໍ່. ອຸປະກອນຝັງຕ້ອງການຄວາມທົນທານທີ່ແນ່ນອນສຳລັບການສຳເລັດຮູບໜ້າຜິວ, ການພົວພັນຂອງເນື້ອເຍື່ອ, ແລະ ຄວາມແມ່ນຍຳຂອງການນຳໃຊ້ພາຍໃນຮ່າງກາຍ.
ຄວາມທົນທານມາດຕະຖານຊັ້ນ 2 (±0.03 ມມ) ແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການກວດສອບທີສີ່ສຳລັບອຸປະກອນການວິນິດໄສ ແລະ ອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາ. ອຸປະກອນການວິນິດໄສໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 1% ຫາ 2% ຕໍ່ການເລືອກແຖບຄວາມທົນທານ. ອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 1% ຫາ 2% ຕໍ່ຄວາມທົນທານຂອງການປະກອບກ່ອງ. ຄວາມທົນທານທາງການຄ້າຊັ້ນ 3 (±0.05 ມມ) ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 2% ຫາ 5% ສຳລັບອຸປະກອນການແພດສຳລັບຜູ້ບໍລິໂພກ ແລະ ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ.
ການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດໂດຍ FDA ແລະຂອບ MDR ຂອງ EU ແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີຫ້າທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. FDA ຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດເປັນຊັ້ນ I (ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ, ຕົວຢ່າງ, ຜ້າພັນບາດຍືດ, ຖົງມືກວດ), ຊັ້ນ II (ຄວາມສ່ຽງປານກາງ, ຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ປໍ້າສີດ), ແລະຊັ້ນ III (ຄວາມສ່ຽງສູງ, ຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງກະຕຸ້ນຫົວໃຈທີ່ຝັງໄດ້, ລີ້ນຫົວໃຈ). MDR ຂອງ EU ຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດເປັນຊັ້ນ I (ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ), ຊັ້ນ IIa (ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຫາປານກາງ), ຊັ້ນ IIb (ຄວາມສ່ຽງປານກາງຫາສູງ), ແລະຊັ້ນ III (ຄວາມສ່ຽງສູງ). ລະດັບແຖບຄວາມແມ່ນຍໍາ ແລະ ການເລືອກແຖບຄວາມທົນທານຄວນສອດຄ່ອງກັບການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດຕາມຂອບ FDA ແລະ MDR ຂອງ EU.
4. ການເລືອກເກຣດເຫຼັກສະແຕນເລດສຳລັບອຸປະກອນການແພດ
ການເລືອກເກຣດເຫຼັກສະແຕນເລດສຳລັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແບບແຖບຄວາມແມ່ນຍຳແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີຫ້າທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 304 ແມ່ນເກຣດມາດຕະຖານສຳລັບເຄື່ອງມືການແພດທົ່ວໄປ ແລະ ອຸປະກອນການວິນິດໄສທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງໂຄຣມຽມ 18% ແລະ ນິກເກີນ 8%. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ແມ່ນໂລຫະປະສົມເກຣດທາງການແພດສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ອຸປະກອນຝັງທີ່ມີປະລິມານຄາບອນຕ່ຳ (≤0.03%) ສຳລັບຄວາມສາມາດໃນການເຊື່ອມ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານການກັດກ່ອນ. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 430 ແມ່ນເກຣດເຟີຣິຕິກສຳລັບອຸປະກອນການແພດສຳລັບຜູ້ບໍລິໂພກ ແລະ ອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີປະລິມານໂຄຣມຽມ 16 ຫາ 18%.
ເຫຼັກສະແຕນເລດ 17-7PH ເປັນຊັ້ນແຂງສຳລັບການເຮັດນ້ຳຝົນສຳລັບສະປິງ ແລະ ການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມແຂງແຮງສູງ ໂດຍມີສ່ວນປະກອບຂອງໂຄຣມຽມ 17%, ນິກເກີນ 7%, ແລະ ອາລູມິນຽມ 1%. ຊັ້ນ 17-7PH ຮອງຮັບຄວາມແຂງແຮງຂອງຜົນຜະລິດສູງ (ສູງເຖິງ 1500 MPa) ດ້ວຍການປະຕິບັດຄວາມຮ້ອນໃນການແຂງຕົວຕາມອາຍຸ. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍສະເປັກຕໍ່ຊັ້ນຈາກຜູ້ສະໜອງພ້ອມກັບເອກະສານມາດຕະຖານ ASTM/EN.
ການເລືອກລະດັບຕາມໃບສະໝັກອຸປະກອນການແພດແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນຄັ້ງທີຫົກທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ລະດັບ 304 ຮອງຮັບເຄື່ອງມືການແພດທົ່ວໄປ, ອຸປະກອນການວິນິດໄສ, ແລະ ເຄື່ອງໃຊ້ຫ້ອງທົດລອງໃນລະດັບລາຄາມາດຕະຖານຕໍ່ກິໂລ. ລະດັບ 316L ຮອງຮັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ອຸປະກອນຝັງ, ແລະ ອຸປະກອນການແພດທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບໃນລະດັບລາຄາຕໍ່ກິໂລສູງກວ່າ 30% ຫາ 50% ເມື່ອທຽບກັບລະດັບ 304. ລະດັບ 430 ຮອງຮັບອຸປະກອນການແພດຜູ້ບໍລິໂພກ ແລະ ອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ແມ່ເຫຼັກໃນລະດັບລາຄາຕໍ່ກິໂລຕໍ່າກວ່າ 15% ຫາ 25% ເມື່ອທຽບກັບລະດັບ 304. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານລະດັບລາຄາຕໍ່ລະດັບຈາກຜູ້ສະໜອງ.
5. ລະບົບການວັດແທກຄວາມໜາທາງອອນລາຍ
ລະບົບການວັດແທກຄວາມໜາທາງອອນລາຍແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີຫົກທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍ. ເຄື່ອງວັດແທກການສົ່ງຜ່ານລັງສີເອັກສ໌ຮອງຮັບລະດັບຄວາມໜາ 0.10 ຫາ 6.0 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.001 ມມ. ເຄື່ອງວັດແທກສາມຫຼ່ຽມເລເຊີຮອງຮັບລະດັບຄວາມໜາ 0.05 ຫາ 1.0 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.005 ມມ. ເຄື່ອງວັດແທກການສົ່ງຜ່ານລັງສີເບຕ້າຮອງຮັບລະດັບຄວາມໜາ 0.005 ຫາ 0.10 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.001 ມມ. ລະບົບການຕອບສະໜອງແຮງກິ້ງຮອງຮັບການຄວບຄຸມຄວາມໜາຂອງວົງຈອນປິດດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.005 ມມ.
ຄວາມຖີ່ຂອງການປັບທຽບລະບົບການວັດແທກແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນຄັ້ງທີເຈັດທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ການປັບທຽບເຄື່ອງວັດແທກລັງສີເອັກສ໌ມັກຈະຢູ່ລະຫວ່າງ 6 ຫາ 12 ເດືອນ. ການປັບທຽບເຄື່ອງວັດແທກເລເຊີມັກຈະຢູ່ລະຫວ່າງ 3 ຫາ 6 ເດືອນ. ການປັບທຽບເຄື່ອງວັດແທກລັງສີເບຕ້າມັກຈະຢູ່ລະຫວ່າງ 6 ຫາ 12 ເດືອນ. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານການປັບທຽບຕໍ່ເຄື່ອງວັດແທກຈາກຜູ້ສະໜອງພ້ອມດ້ວຍເອກະສານຕິດຕາມການວັດແທກ.
ລະບົບຄວບຄຸມຄວາມໜາຂອງວົງຈອນປິດແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີແປດທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ລະບົບວົງຈອນປິດໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວໃຊ້ປະຕິກິລິຍາກັບແຮງກິ້ງ, ປະຕິກິລິຍາກັບຄວາມໄວກິ້ງ, ແລະ ປະຕິກິລິຍາກັບຄວາມຕຶງເພື່ອຮັກສາຄວາມໜາເປົ້າໝາຍ. ລະບົບວົງຈອນປິດຮອງຮັບການປ່ຽນແປງຄວາມໜາ ±0.005 ມມ ໃນຄວາມຍາວຂອງຂົດລວດ 1000 ແມັດ. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານລະບົບວົງຈອນປິດຈາກຜູ້ສະໜອງພ້ອມກັບເວລາຕອບສະໜອງຂອງວົງຈອນຄວບຄຸມທີ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້.
6. ຂໍ້ກຳນົດການສຳເລັດຮູບພື້ນຜິວສຳລັບອຸປະກອນການແພດ
ຂໍ້ກຳນົດການສຳເລັດຮູບໜ້າຜິວສຳລັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແບບແຖບຄວາມແມ່ນຍຳແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການກວດສອບທີແປດທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ໜ້າຜິວ 2B (ມ້ວນເຢັນ + ຜ່ານຜິວໜັງ + ການດອງດ້ວຍກົດ) ຮອງຮັບອຸປະກອນການແພດມາດຕະຖານທີ່ມີໜ້າຜິວລຽບ ແລະ ສະທ້ອນແສງ. ໜ້າຜິວ BA (ຜ່ານການອົບແຫ້ງແບບສະຫວ່າງ) ຮອງຮັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ແຖບວິນິດໄສທີ່ມີກະຈົກ ແລະ ໜ້າຜິວທີ່ມີການສະທ້ອນແສງສູງ. ໜ້າຜິວເບີ 4 (ການສຳເລັດຮູບແບບແປງ) ຮອງຮັບເຮືອນອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຮູບແບບແປງເສັ້ນຊື່. ໜ້າຜິວເບີ 8 (ການສຳເລັດຮູບແບບກະຈົກ) ຮອງຮັບອຸປະກອນການແພດລະດັບສູງທີ່ມີໜ້າຜິວສະທ້ອນແສງ. ສຳລັບການອ້າງອີງກ່ຽວກັບຂໍ້ກຳນົດການສຳເລັດຮູບໜ້າຜິວ WowStainless ແລະ ຄູ່ມືການເລືອກຕໍ່ການສຳເລັດຮູບ, ເບິ່ງໜ້າຫຼັກຂອງ WowStainless.
ການວັດແທກຄວາມຫຍາບຂອງພື້ນຜິວແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນຄັ້ງທີເກົ້າທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍ. ການວັດແທກຄວາມຫຍາບຂອງພື້ນຜິວມາດຕະຖານໃຊ້ພາລາມິເຕີ Ra (ຄວາມຫຍາບສະເລ່ຍຄະນິດສາດ). ພື້ນຜິວ 2B ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບ Ra 0.1 ຫາ 0.3 μm. ພື້ນຜິວ BA ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບ Ra 0.05 ຫາ 0.10 μm. ພື້ນຜິວເບີ 4 ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບ Ra 0.3 ຫາ 0.5 μm. ພື້ນຜິວເບີ 8 ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບ Ra 0.02 ຫາ 0.05 μm. ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານຄວາມຫຍາບຂອງການສຳເລັດຮູບຕໍ່ພື້ນຜິວຈາກຜູ້ສະໜອງ.
7. ລະດັບຄວາມໜາຕາມການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດ
ຊ່ວງຄວາມໜາຕາມການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີສິບທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ແຖບບາງພິເສດ (0.05 ຫາ 0.20 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຈຸລະພາກ ແລະ ສ່ວນປະກອບທີ່ຝັງໄດ້ທີ່ມີຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍຳຊັ້ນ 1. ແຖບບາງ (0.20 ຫາ 0.50 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບແຖບກວດວິນິດໄສ, ອຸປະກອນໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແລະ ການຕິດຕໍ່ສະປິງກັບຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ຫຼື ຊັ້ນ 2. ແຖບຂະໜາດກາງ (0.50 ຫາ 1.0 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ທີ່ຢູ່ອາໄສອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 2 ຫຼື ຊັ້ນ 3. ແຖບມາດຕະຖານ (1.0 ຫາ 1.5 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບໂຄງອຸປະກອນການແພດ ແລະ ການຝັງກະດູກທີ່ມີຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 3 ຫຼື ຊັ້ນ 4.
ການເລືອກຄວາມໜາຕາມການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນທີສິບເອັດທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຈຸນລະພາກໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຄວາມໜາ 0.10 ຫາ 0.30 ມມ ຕາມຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1. ແຖບວິນິດໄສໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຄວາມໜາ 0.20 ຫາ 0.50 ມມ ຕາມຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ຫຼື ຊັ້ນ 2. ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຄວາມໜາ 0.50 ຫາ 1.0 ມມ ຕາມຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 2. ໂຄງອຸປະກອນການແພດໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຄວາມໜາ 1.0 ຫາ 1.5 ມມ ຕາມຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 3. ການຝັງກະດູກໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການຄວາມໜາ 1.0 ຫາ 2.0 ມມ ຕາມຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 3 ຫຼື ຊັ້ນ 4.
8. ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບສະພາບຄວາມກວ້າງ ແລະ ຂອບ
ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບຄວາມກວ້າງ ແລະ ສະພາບຂອບແມ່ນຂໍ້ກຳນົດການຢັ້ງຢືນຂໍ້ທີສິບສອງທີ່ທີມງານຈັດຊື້ຄວນປະເມີນ. ຊ່ວງຄວາມກວ້າງມາດຕະຖານສຳລັບແຖບຄວາມແມ່ນຍຳແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 5 ມມ ແລະ 600 ມມ. ແຖບຄວາມກວ້າງແຄບ (5 ຫາ 50 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບອຸປະກອນການແພດຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ອຸປະກອນໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງ. ແຖບຄວາມກວ້າງປານກາງ (50 ຫາ 200 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບແຖບວິນິດໄສ ແລະ ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ. ແຖບຄວາມກວ້າງ (200 ຫາ 600 ມມ) ແມ່ນໃຊ້ສຳລັບບ່ອນເກັບມ້ຽນອຸປະກອນການແພດ ແລະ ໂຄງກະດູກທຽມ. ສະພາບຂອບມາດຕະຖານປະກອບມີຂອບຮູບຊົງ (ຂອບທຳມະຊາດ), ຂອບຮອຍຕັດ (ຮອຍຕັດຄວາມແມ່ນຍຳ), ແລະ ຂອບທີ່ມີຮອຍຂູດ (ຂອບມົນ). ທີມງານຈັດຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານສະພາບຕໍ່ຄວາມກວ້າງ ແລະ ຕໍ່ຂອບຈາກຜູ້ສະໜອງ.
9. ບັນຊີກວດສອບການຈັດຊື້ຄວາມທົນທານຂອງແຖບຄວາມແມ່ນຍໍາ BOFU 5 ຂັ້ນຕອນ
ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດປະທັບຕາທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ, ແລະ ໂຮງງານຜະລິດເຄື່ອງຈັກຂະໜາດນ້ອຍທີ່ພ້ອມທີ່ຈະລະບຸແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງດ້ວຍການຈັດປະເພດຄວາມທົນທານ 4 ແຖບ, ບັນຊີກວດສອບ 5 ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປນີ້ຈະລວມຂໍ້ມູນສະເພາະການກວດສອບຈາກພາກສ່ວນກ່ອນໜ້ານີ້ເຂົ້າໃນເອກະສານສະເພາະການຈັດຊື້ດຽວ.
- ລະບຸແຖບຄວາມທົນທານ (ຊັ້ນ 1 ±0.02 ມມ / ຊັ້ນ 2 ±0.03 ມມ / ຊັ້ນ 3 ±0.05 ມມ / ຊັ້ນ 4 ±0.10 ມມ) ຕໍ່ເປົ້າໝາຍອັດຕາການປະຕິເສດອຸປະກອນການແພດ.
- ເລືອກເກຣດເຫຼັກສະແຕນເລດ (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ຕາມການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ.
- ກຳນົດຂອບເຂດຄວາມໜາ (ບາງພິເສດ 0.05 ຫາ 0.20 ມມ / ບາງ 0.20 ຫາ 0.50 ມມ / ຂະໜາດກາງ 0.50 ຫາ 1.0 ມມ / ມາດຕະຖານ 1.0 ຫາ 1.5 ມມ) ຕາມຮູບຮ່າງຂອງອຸປະກອນການແພດ.
- ຂໍໃຫ້ຜູ້ສະໜອງຂໍເອກະສານການເຄືອບຜິວໜ້າ (2B / BA / ເບີ 4 / ເບີ 8) ແລະ ເອກະສານຄວາມຫຍາບຕໍ່ໜ້າ (Ra).
- ບັນທຶກຄວາມກວ້າງ, ສະພາບຂອບ, MOQ, ແລະເວລານຳສົ່ງພ້ອມກັບຕາຕະລາງການຜະລິດຕາມສະເປັກ.
ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ ແລະ ທີມງານຈັດຊື້ປະທັບຕາຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ຈັດຊື້ແຜ່ນເຫຼັກສະແຕນເລດຄວາມແມ່ນຍໍາ, ຊັບພະຍາກອນອຸດສາຫະກໍາຕໍ່ໄປນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບມາດຕະຖານຄວາມທົນທານຂອງເຫຼັກສະແຕນເລດ ແລະ ຂອບການປະຕິບັດຕາມວັດສະດຸອຸປະກອນການແພດ.ASTM ສາກົນເຜີຍແຜ່ມາດຕະຖານ ASTM A480 ສຳລັບຄວາມທົນທານຂອງມິຕິຂອງແຜ່ນ, ແຜ່ນ ແລະ ແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດ.ອົງການມາດຕະຖານສາກົນ (ISO)ເຜີຍແຜ່ມາດຕະຖານ ISO 9445 ສຳລັບຄວາມທົນທານຂອງມິຕິເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມ້ວນຮາບພຽງ ແລະ ຊຸດ ISO 5832 ສຳລັບລາຍລະອຽດວັດສະດຸຝັງໃນການຜ່າຕັດ.ຄະນະກຳມະການມາດຕະຖານເອີຣົບ (CEN)ເຜີຍແຜ່ມາດຕະຖານ EN 10088 ສຳລັບເຫຼັກສະແຕນເລດຊັ້ນເອີຣົບ ແລະ ມາດຕະຖານ EN 10029 ສຳລັບຄວາມທົນທານຂອງມິຕິທີ່ມ້ວນຮາບພຽງ.ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA)ເຜີຍແຜ່ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງວັດສະດຸອຸປະກອນການແພດ ແລະ ລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບ FDA 21 CFR 820.ເວທີປາໄສຜູ້ຄວບຄຸມອຸປະກອນການແພດສາກົນ (IMDRF)ເຜີຍແຜ່ການຈັດປະເພດວັດສະດຸອຸປະກອນການແພດ ແລະ ຂອບການປະສານງານດ້ານກົດລະບຽບ.
ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດ, ຜູ້ຜະລິດປະທັບຕາທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ, ແລະໂຮງງານເຄື່ອງຈັກຂະໜາດນ້ອຍທີ່ພ້ອມທີ່ຈະລະບຸແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາດ້ວຍການຈັດປະເພດຄວາມທົນທານ 4 ແຖບ, ທີມງານວິສະວະກອນ WowStainless ສາມາດໃຫ້ການຢັ້ງຢືນຄວາມສາມາດຂອງແຖບຄວາມທົນທານ, ລາຍລະອຽດຕໍ່ຊັ້ນຮຽນ, ບົດລາຍງານການວັດແທກລະດັບຄວາມໜາຕໍ່ຊັ້ນຮຽນ, ແລະເອກະສານການສຳເລັດຮູບຕໍ່ພື້ນຜິວ. ທີມງານວິສະວະກອນ WowStainless ໄດ້ສະໜັບສະໜູນຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດດ້ວຍການນຳໃຊ້ເອກະສານໃນທົ່ວຕະຫຼາດ EU, ອາເມລິກາເໜືອ, ຍີ່ປຸ່ນ, ແລະອາຊີຕາເວັນອອກສຽງໃຕ້. ທົບທວນ WowStainlessລາຍການສິນຄ້າ ໜ້າ 3ສຳລັບສາຍຜະລິດຕະພັນແຖບຄວາມແມ່ນຍຳ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຄວາມທົນທານ, ຫຼື ເຂົ້າເບິ່ງທີ່ໜ້າຫຼັກຂອງ WowStainlessສຳລັບກຸ່ມຜະລິດຕະພັນທັງໝົດ.
ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆ
ການຈັດປະເພດຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມໜາມາດຕະຖານສຳລັບແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນຫຍັງ?
ຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍຳຂອງຊັ້ນ 1 ແມ່ນ ±0.02 ມມ ສຳລັບຄວາມໜາຂອງແຖບ 0.1 ຫາ 1.0 ມມ. ຄວາມທົນທານມາດຕະຖານຂອງຊັ້ນ 2 ແມ່ນ ±0.03 ມມ. ຄວາມທົນທານທາງການຄ້າຂອງຊັ້ນ 3 ແມ່ນ ±0.05 ມມ. ຄວາມທົນທານຂອງເຄື່ອງປັ້ນດິນເຜົາຂອງຊັ້ນ 4 ແມ່ນ ±0.10 ມມ. ການຈັດປະເພດດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ASTM A480 ແລະ EN 10088.
ອັດຕາການປະຕິເສດການຜະລິດອຸປະກອນການແພດໂດຍສະເລ່ຍຕາມແຖບຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມໜາແມ່ນເທົ່າໃດ?
ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 1 ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 0.5% ຫາ 1%. ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 2 ຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 1% ຫາ 2%. ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 3 ຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 2% ຫາ 5%. ຄວາມທົນທານຂອງຊັ້ນ 4 ຮອງຮັບອັດຕາການປະຕິເສດ 5% ຫາ 10% ຕໍ່ການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດ.
ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນແນວໃດລະຫວ່າງຄວາມທົນທານຂອງແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ ແລະ ຄວາມທົນທານທົ່ວໄປທີ່ມ້ວນເຢັນ?
ແຖບຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນຕົວແປທີ່ມີຄວາມທົນທານສູງກວ່າພ້ອມກັບໂຮງກິ້ງພິເສດ ແລະ ການວັດແທກຄວາມໜາໃນເສັ້ນ, ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ ±0.02 ຫາ ±0.05 ມມ. ແຖບເຫຼັກມ້ວນເຢັນທົ່ວໄປແມ່ນຕົວແປມາດຕະຖານພ້ອມກັບໂຮງກິ້ງມາດຕະຖານ, ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ ±0.05 ຫາ ±0.15 ມມ.
ເຫຼັກສະແຕນເລດທົ່ວໄປສຳລັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແບບແຖບຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນຫຍັງ?
ເຫຼັກສະແຕນເລດ 304 ແມ່ນສຳລັບເຄື່ອງມືການແພດທົ່ວໄປ. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ແມ່ນສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ອຸປະກອນຝັງ. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 430 ແມ່ນສຳລັບອຸປະກອນການແພດສຳລັບຜູ້ບໍລິໂພກ. ເຫຼັກສະແຕນເລດ 17-7PH ແມ່ນສຳລັບສະປິງ ແລະ ການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມແຂງແຮງສູງ.
ຂອບເຂດຄວາມໜາປົກກະຕິສຳລັບແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງໃນການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແມ່ນຫຍັງ?
ແຖບບາງພິເສດ (0.05 ຫາ 0.20 ມມ) ແມ່ນສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຂະໜາດນ້ອຍ. ແຖບບາງ (0.20 ຫາ 0.50 ມມ) ແມ່ນສຳລັບແຖບກວດວິນິດໄສ. ແຖບຂະໜາດກາງ (0.50 ຫາ 1.0 ມມ) ແມ່ນສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ. ແຖບມາດຕະຖານ (1.0 ຫາ 1.5 ມມ) ແມ່ນສຳລັບໂຄງອຸປະກອນການແພດ ແລະ ການຝັງກະດູກ.
ລະບົບການວັດແທກຄວາມໜາມາດຕະຖານອອນໄລນ໌ສຳລັບແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນຫຍັງ?
ເຄື່ອງວັດແທກການສົ່ງລັງສີເອັກສ໌ (ຄວາມໜາ 0.10 ຫາ 6.0 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.001 ມມ). ເຄື່ອງວັດແທກສາມຫຼ່ຽມເລເຊີ (0.05 ຫາ 1.0 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.005 ມມ). ເຄື່ອງວັດແທກການສົ່ງລັງສີເບຕ້າ (0.005 ຫາ 0.10 ມມ ດ້ວຍຄວາມແມ່ນຍຳ ±0.001 ມມ).
ຂໍ້ກຳນົດການສຳເລັດຮູບພື້ນຜິວທົ່ວໄປສຳລັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດແບບແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳແມ່ນຫຍັງ?
2B ແມ່ນສຳລັບອຸປະກອນການແພດມາດຕະຖານ. BA ແມ່ນສຳລັບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ແຖບກວດວິນິດໄສ. ເລກທີ 4 ແມ່ນສຳລັບບ່ອນເກັບອຸປະກອນການແພດ. ເລກທີ 8 ແມ່ນສຳລັບອຸປະກອນການແພດລະດັບສູງ. ການເຄືອບດ້ານແບບກຳນົດເອງແມ່ນສຳລັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນການແພດສະເພາະ.
MOQ ແລະເວລານຳສະເໜີປົກກະຕິສຳລັບການສັ່ງຊື້ອຸປະກອນການແພດແຖບເຫຼັກສະແຕນເລດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງແມ່ນຫຍັງ?
ຈຳນວນ MOQ ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 500 ຫາ 2000 ກິໂລກຣາມ ຕໍ່ 1 ຂໍ້ກຳນົດ. ເວລານຳມາດຕະຖານແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງ 20 ຫາ 35 ມື້ສຳລັບການສັ່ງຊື້ຕົວຢ່າງ ແລະ 25 ຫາ 45 ມື້ສຳລັບການສັ່ງຊື້ຜະລິດ.
ການຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດຂອງ FDA ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເລືອກແຖບຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມແມ່ນຍໍາແນວໃດ?
ອົງການ FDA ຈັດປະເພດອຸປະກອນການແພດອອກເປັນຊັ້ນ I (ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ), ຊັ້ນ II (ຄວາມສ່ຽງປານກາງ), ແລະ ຊັ້ນ III (ຄວາມສ່ຽງສູງ). ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຊັ້ນ II ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງການຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍໍາຊັ້ນ 1 (±0.02 ມມ). ອຸປະກອນຝັງຊັ້ນ III ຕ້ອງການຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍໍາຊັ້ນ 1 ພ້ອມດ້ວຍເອກະສານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ ແລະ ການຕິດຕາມເພີ່ມເຕີມ.
ການຫຼຸດຜ່ອນ TCO ໂດຍທົ່ວໄປຈາກຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍໍາຊັ້ນ 1 ທຽບກັບຄວາມທົນທານທາງການຄ້າຊັ້ນ 3 ແມ່ນຫຍັງ?
ຄວາມທົນທານຂອງຄວາມແມ່ນຍໍາຊັ້ນ 1 ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຈະຮອງຮັບ TCO ທັງໝົດທີ່ຕໍ່າກວ່າ 8% ຫາ 12% ໃນໄລຍະວົງຈອນການຜະລິດ 12 ເດືອນຕໍ່ອັດຕາການປະຕິເສດທີ່ຫຼຸດລົງ ແລະ ຕົ້ນທຶນການເຮັດວຽກຄືນໃໝ່ທີ່ຫຼຸດລົງ ເມື່ອທຽບກັບຄວາມທົນທານທາງການຄ້າຊັ້ນ 3.
ກ່ຽວກັບຜູ້ຂຽນ
ທ່ານ Chen — ຜູ້ອຳນວຍການດ້ານເຕັກນິກ, ຜູ້ທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄັດເລືອກວັດສະດຸເຫຼັກກ້າ, ການນຳໃຊ້ເຫຼັກມ້ວນເຢັນ, ແລະ ວິທີແກ້ໄຂການສະໜອງອຸດສາຫະກຳ.
ເວລາໂພສ: ກໍລະກົດ-29-2026
